思路迪医药股份：恩维达III期临床研究成果在金年会- 金年会体育- 官网APPASCO发布

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　　（01244）5月27日早间公告，公司创新免疫新药恩维达®（恩沃利单抗注射液）的一项III期关键性临床研究成果，成功在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上正式发布。该研究是一项前瞻性、随机、阳性药平行对照、开放标签的全国多中心III期关键性试验，聚焦中国晚期胆管癌患者一线治疗，评估恩沃利单抗联合吉西他滨+奥沙利铂（GEMOX）方案相较单纯GEMOX方案的疗效与安全性。

　　公告称，恩维达®是全球首个上市的皮下注射PD-L1抑制剂，由公司与康宁杰瑞生物制药（联合开发，是全球首个单域抗体用于治疗肿瘤，给药便捷、安全性优异，已在中国获批上市四年，累计销售超过20亿元人民币。美国、日本、欧洲权益在积极洽谈中。

　　据公告，晚期胆管癌预后差、临床治疗手段有限，未满足临床需求巨大。本次III期研究作为全球首个皮下注射PD-L1单抗+GEMOX靶免联合方案一线治疗胆管癌取得预期生存获益优势的大型注册临床试验，将直接为中国的临床实践指南提供高级别的循证医学依据，有助于改善中国胆管癌免疫联合治疗策略，具有重大的科学意义和临床价值。